A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aproveitou na quinta-feira (9) regras que autorizam o uso emergencial e em caráter experimental de vacinas contra o novo coronavírus. A decisão foi unânime entre os diretores da agência, após reunião virtual com membros do órgão.
Com a aprovação, a Anvisa poderá analisar pedidos de laboratórios e permitir ou não autorização temporária para aplicação de doses, desde que sejam cumpridos requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia.
“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, afirma Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.
Até o momento não há pedidos de registros em caráter emergencial.

Nenhum comentário:
Postar um comentário